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　　2013执业药师药学综合知识辅导

　　第九章药品的临床评价

　　1、新药四期临床评价的局限性：

　　1)病例数少 2)观察时间短 3)研究对象有局限性 4)考察不全面 5)管理有漏洞

　　2、药品临床评价的特点：

　　1)先进性和长期性 2)实用性和对比性 3)公正性和科学性

　　3、药物流行病学的作用：以了解药害发生的规律，从而减少和杜绝药害，保证用药安全

　　4、循证医学(EBM)的核心思想：医务人员应该谨慎、正确、明智地运用在临床研究中得到的最新的、最有力的科学研究信息来诊治患者

　　5、循证药物信息分类：

　　A类：有良好的证据支持

　　B类：有较好的证据支持

　　C类：缺乏证据支持

　　D类：有较充实的证据反对

　　E类：有充分的证据反对

　　证据1级：来自至少1个适当的随机对照实验

　　证据2级：来自至少1个未随机化，但设计完善的试验

　　证据3级：来自权威的临床经验为基础的意见、描述性研究或专家委员会的报告

　　6、药用经济学中成本包括：

　　1)直接成本 2)间接成本 3)隐性成本

　　7、成本效果分析(是药物经济学较为完备的评价方法和常用手段)

　　采用的两种表示方法：

　　1)成本与效果比值法 2)增量成本与增量效果比值法

　　分析的结果：

　　1)以单位健康效果增加所需成本值来表示 2)治疗结果不用货币作单位，采用临床指标作单位

　　8、药物经济学研究

　　四种方法：

　　1)最小成本分析 2)成本效果分析 3)成本效益分析 4)成本效用分析

　　四种方法比较的项目：

　　1)研究要求 2)表示单位 3)结果 4)疾病间比较 5)与非医疗开支比较

　　四种方法比较的差别：主要是结果不同

　　1)最小成本分析结果是成本差别

　　2)成本效果分析结果是成本效果比例

　　3)成本效益分析结果是净效益

　　4)成本效用分析结果是成本效用比值