2013年初级药师药事管理辅导

　　总结表3：处方药与非处方药的区别

　　三、国家基本药物

　　为了保证医疗所需要的基本药物供应，降低医疗费用，促进合理用药，世界卫生组织(WHO)针对药品更新换代快和药品浪费的情况，于1975年建议发展中国家制定《国家基本药物目录》。

　　我国从1982年开始遴选国家基本药物，每两年公布一次《国家基本药物目录》。国家基本药物是从国家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出的同类药品中具有代表性的药品，由国家药品监督管理部门公布。其特点是疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便。国家保证其生产和供应，在使用中首选。

　　国家基本药物从国家药品标准收载的药品、上市的新药和进口药品中按照“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的原则遴选。

　　四、城镇职工基本医疗保险用药管理

　　城镇职工基本医疗保险用药范围通过制定《基本医疗保险药品目录》进行管理(简称《药品目录》)。确定《基本医疗保险药品目录》中药品品种时要考虑临床治疗的基本需要，也要考虑地区间的经济差异和用药习惯，中西药并重。城镇职工基本医疗保险药品在《国家基本药物目录》中遴选，列入《基本医疗保险药品目录》。城镇职工基本医疗保险药品进一步分为：

　　甲类目录药品：甲类目录药品是临床必需、使用广泛、疗效好，同类药品中价格低的药品。

　　乙类目录药品：乙类目录药品是供临床选择使用、疗效好，比甲类目录中同类药品价格略高的药品。

　　(一)进入《基本医疗保险药品目录》的条件

　　纳入《基本医疗保险药品目录》的药品，应是“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应”的药品，并具备下列条件之一：

　　1.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品;

　　2.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品;

　　3.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品。

　　不能纳入基本医疗保险用药范围的药品为：

　　(1)主要起营养滋补作用的药品;

　　(2)部分可以入药的动物及动物脏器，干(水)果类;

　　(3)用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂;

　　(4)各类药品中的果味制剂，口服泡腾剂;

　　(5)血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外)

　　(6)劳动与社会保障部规定基本医疗保险基金不予支付的其他药品。

　　《基本医疗保险药品目录》所列药品包括西药、中成药(含民族药)和中药饮片。西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录，药品名称采用通用名，并标明剂型。

　　中药饮片列基本医疗保险基金不予支付的药品目录，药品名称采用药典名。

　　(二)分类管理模式

　　《基本医疗保险药品目录》中所列药品包括西药和中成药在《国家基本药物》的基础上遴选，并分“甲类目录”和“乙类目录”。

　　1.“甲类目录”药品是临床治疗必需、使用广泛、疗效好，同类药品中价格低的药品。“甲类目录”的药品由国家统一制定，各地不得调整。

　　2.“乙类目录”药品可供临床治疗选择使用、疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品。“乙类目录”药品由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的15%。

　　(三)支付的原则

　　基本医疗保险参保人员使用《基本医疗保险药品目录》中的药品，所发生的费用支付的原则是：

　　使用“甲类目录”的药品所发生的费用，按基本医疗保险的规定支付。均

　　使用“乙类目录”的药品所发生的费用，先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付。个人支付的具体比例，由统筹地区规定，报省、自治区、直辖市劳动保障行政部门备案。

　　使用中药饮片所发生的费用，除基本医疗保险基金不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付。急救、抢救期间所需药品的使用可适当放宽范围，各统筹地区根据当地实际情况制定具体的管理办法。

　　(四)《基本医疗保险药品目录》的制定与调整

　　在国家《基本医疗保险药品目录》中的药品，有下列情况之一的，从基本医疗保险用药范围或国家和地方的《基本医疗保险药品目录》中删除：

　　1.药品监督管理局撤销批准文号的;

　　2.药品监督管理局吊销《进口药品注册证》的;

　　3.药品监督管理局禁止生产、销售和使用的;

　　4.经主管部门查实，在生产、销售过程中有违法行为的;

　　5.在评审过程中有弄虚作假行为的。

　　国家《基本医疗保险药品目录》原则上每两年调整一次，各省、自治区、直辖市《基本医疗保险药品目录》进行相应的调整。国家《基本医疗保险药品目录》的新药增补工作每年进行一次，各地不得自行进行新药增补。增补进入国家“乙类目录”的药品，各省、自治区、直辖市可根据实际情况确定。

　　在制定《基本医疗保险药品目录》的工作中，各级劳动保障行政部门不再进行药品检验，不得向药品生产和经销企业收取评审费和各种名目的费用，不得巧立名目加重企业的负担。制定《基本医疗保险药品目录》所需经费由劳动保障行政部门提出申请，由同级财政拨款解决。

　　国家《基本医疗保险药品目录》的组织制定工作由劳动与社会保障部负责。要成立由劳动与社会保障部、国家计委、国家经贸委、财政部、卫生部、国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局组成国家《基本医疗保险药品目录》评审领导小组，负责评审《基本医疗保险药品目录》及每年新增补和删除的药品，审核《基本医疗保险药品目录》遴选专家组和专家咨询小组名单，以及《基本医疗保险药品目录》评审和实施过程中的协调工作。

　　各省、自治区、直辖市《基本医疗保险药品目录》的制定工作由各省、自治区、直辖市劳动保障行政部门负责，要参照国家的《基本医疗保险药品目录》制定工作的组织形式，建立相应的评审机构和专家组。

　　细目三、药师的职责

　　一、药师的定义

　　(一)定义

　　什么是药师?我国《辞海》中药师的定义是“指受过高等药学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作并经卫生部门审查合格的高级药学人员。”广义的药师是泛指受过高等药学专业教育，从事药学专业技术工作的个人。

　　(二)药师的类别

　　药师的类别依据不同的分类方法，可分为：

　　1.根据所学专业 有西药师、中药师、临床药师。

　　2.根据职称 有药师、主管药师、副主任药师、主任药师;

　　中药师、主管中药师、副主任中药师、主任中药师。

　　3.根据是否依法注册 有执业药师、药师。

　　二、执业药师

　　(一)实行执业药师的目的

　　为了加强对药学技术人员的职业准入控制，确保药品质量，保障人民用药的安全、有效。

　　(二)定义

　　在《执业药师注册管理暂行办法》中明确指出：“执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。”

　　(三)执业药师的执业类别、范围和地区注册

　　执业类别为药学类和中药学类;执业范围为药品生产、药品经营、药品使用;执业地区为省、自治区、直辖市。

　　(四)执业药师注册有效期为三年。

　　(五)我国执业药师管理模式

　　我国执业药师管理主要有四大管理模块：执业药师资格认证管理、执业药师注册管理、执业药师继续教育管理、执业药师执业行为管理。

　　三、药师的职责

　　(一)药师的功能

　　在任何一种药学工作部门，如药房、药厂、药检所、药物研究所、医药公司、药政部门等等，都有许多与药师功能有关的工作。药师的功能主要有以下几种类型：

　　药学的专业性功能。药学工作部门药师的具体专业功能有所不同，例如医院药房药师的专业功能，主要是在医疗中药品使用控制方面具有认识力的、评价的和影响的功能。

　　药学基本技术功能。例如调配、制造、合成、分离、提取、鉴别等等。各种岗位上药师的基本技术功能的重点常不相同。

　　行政、监督和管理的功能。其中有些是药学专业性的功能，也有非专业性的，如一般的人事管理。

　　企业家的功能。负责药品生产、经营企业管理的药师，尚有企业家功能。

　　(二)执业药师的职责、权利和义务

　　1.执业药师的基本准则。执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则。

　　2.执业药师必须严格执行《药品管理法》及相关法规、政策，对违法行为或决定。有责任提出劝告制止、拒绝执行或向上级报告。

　　3.执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。

　　4.执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展药物治疗的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。