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　　2013执业药师考试药剂学辅导

　　第九章栓剂

　　一、栓剂：指药物与适宜基质制成的有一定形状供人体腔道给药的固体制剂。

　　二、栓剂基质：

　　(一)、油脂性基质：酸价<0.2 ，皀化价200-245 ，碘价<7

　　1、可可豆脂：含10%以下羊脂能增加可塑性。

　　2、半合成或全合成脂肪酸甘油酯：不易酸败

　　(二)、水溶性或亲水性基质：

　　1、甘油明胶：水：明胶：甘油==10：20：70

　　2、PEG：也称碳蜡

　　3、聚氧乙烯单硬脂酸酯类：Myri52

　　4、poloxamer 188

　　三、栓剂的制备：冷压法和热熔法

　　置换价DV：药物的重量与同体积基质重量的比值。

　　四、栓剂的作用：

　　1、全身作用：解热镇痛类，2、要求迅速释放，3、选择与药物溶解性相反的基质。

　　4、局部作用：只在腔道起作用。水溶性基质溶解受限，5、释放慢，6、脂溶性基质有利于发挥局部疗效。

　　五、栓剂的质量评价：

　　1、重量差异 ≤1.0g ±10% 1.0-3.0g ±7.5% >3.0g ±5%

　　2、融变时限：脂肪性基质3粒在30min内融化;水溶性3粒在60min内溶解。

　　3、溶出速度试验：