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2013初级中药士中药调剂学辅导3

  2013初级中药士考试中药调剂学辅导

  第三章 中药的标准

  一、国家药品标准

  药品标准:是国家对药品质量规格和检验方法所作的技术规定,具有法律的约束力。

  1、国家药典

  (1)定义:是一个国家药品规格标准的法典。由国家组织编纂和修订,并由政府颁布施行,具有法律性。

  (2)历史沿革:

版本

年份

特点

1

1953年

只有一部,没收录中药材和中成药

2

1963年

分为中药、化学药品两部

3

1977年

收录药品增至1925种,收录了少数民族的药

4

1985年

出版了英文版

5

1990年

新技术、新方法的收录、增长

6

1995年

跌入取消拉丁文,才用英文

7

2000年

附录有很大的改进提高

8

2005年

分为三部,增加了第三部生物制剂

  共八部,现行05版。

  2、部颁标准

  药典的补充,法律效力

  二、地方药品标准

  综本章上面所诉:药品标准分为国家药品标准和地方药品标准,国家药品标准又分为药典和局部颁药品标准。

  三、中药的标准

  包括药材的产地加工和炮制方法标准、药品鉴别标准、药品检查标准、药品贮藏与养护标准等等。

  1995版《中华人民共和国药典》何首乌药材举例(格式):

  何首乌

  Heshouwu

  RADIX POLYGONI MULTIFLORI

  【性状】

  【鉴别】

  【炮制】

  【性味与归经】

  【功能与主治】

  【用法与用量】

  【贮藏】

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