2013执业药师考试药剂学辅导：胶囊剂

　　胶囊剂

　　(一)胶囊剂的概念和特点

　　胶囊剂：系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊壳中的固体制剂。

　　构成上述空心硬质胶囊壳或弹性软质胶囊壳的材料(以下简称囊材)都是明胶、甘油、水以及其他的药用材料，但各成分的比例不尽相同，制备方法也不同。

　　胶囊剂具有如下一些特点：

　　①能掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性

　　②药物的生物利用度较高

　　③可弥补其他固体剂型的不足

　　④可延缓药物的释放和定位释药：

　　不宜制成胶囊剂的药物：

　　①水溶液或稀乙醇溶液

　　②风化性药物

　　③吸湿性很强的药物

　　④易溶性的刺激性药物

　　选择题

　　最宜制成胶囊剂的药物为

　　A.风化性的药物

　　B.具苦昧及臭味药物

　　C.吸湿性药物

　　D.易溶性药物

　　E.药物的水溶液

　　『正确答案』B

　　以下宜制成胶囊剂的是

　　A.硫酸锌

　　B.乳剂

　　C.维生素E

　　D.药物的稀乙醇溶液

　　E.甲醛

　　『正确答案』C

　　(二)胶囊剂的分类

　　依据胶囊剂的溶解与释放特性，可分为硬胶囊(通称为胶囊)、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊，主要供口服用。

　　(三)胶囊剂的制备

　　1.硬胶囊剂的制备：分为空胶囊的制备和填充物料的制备、填充、封口等工艺过程。

　　(1)空胶囊的制备

　　①空胶囊的组成：明胶是空胶囊的主要成囊材料，是由骨、皮水解而制得的。

　　为兼顾囊壳的强度和塑性，采用骨、皮混合胶较为理想;

　　为增加韧性与可塑性，一般加入增塑剂如甘油、山梨醇、CMC～Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等;

　　为减小流动性、增加胶冻力，可加入增稠剂琼脂等;

　　对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛(2%～3%);

　　为美观和便于识别，可加食用色素等着色剂;

　　为防止霉变，可加防腐剂尼泊金等。

　　②空胶囊制备工艺：空胶囊系由囊体和囊帽组成，其主要制备流程如下：

　　溶胶→蘸胶(制坯)→干燥→拔壳→切割→整理

　　配伍选择题

　　A.二氧化硅

　　B.二氧化钛

　　C.二氯甲烷

　　D.聚乙二醇400

　　E.聚乙烯吡咯烷酮

　　1.常用于空胶囊壳中的遮光剂是

　　『正确答案』B

　　2.常用于硬胶囊内容物中的助流剂是

　　『正确答案』A

　　③空胶囊的规格与质量：空胶囊的质量与规格均有明确规定，空胶囊共有8种规格，但常用的为0～5号，随着号数由小到大，容积由大到小。

　　空胶囊的号数与容积

　　选择题

　　有关胶囊剂的表述，不正确的是

　　A.常用硬胶囊的容积以5号为最大，0号为最小

　　B.硬胶囊是由囊体和囊帽组成的

　　C.软胶囊的囊壁由明胶、增塑剂、水三者构成

　　D.软胶囊中的液体介质可以使用植物油

　　E.软胶囊中的液体介质可以使用PEG400

　　『正确答案』A

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