2013执业药师考试药事管理与法规试题
 

　　91、(单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　进口药品到岸后，进口单位应持有关证明先向()

　　A.口岸药检所报验

　　B.口岸所在地药品监督管理部门备案

　　C.国家食品药品监督管理局注册

　　D.海关报关

　　E.省级药品监督管理部门备案

　　正确答案：B

　　92、 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，国务院药品监督管理部门设立新药监测期的依据是()

　　A.保护消费者的合法权益

　　B.保护药品生产企业的合法权益

　　C.保护新药的知识产权

　　D.保护公众健康的要求

　　E.保护新药开发者的合法权益

　　正确答案：D

　　93、 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是()

　　A.不超过1年

　　B.不超过2年

　　C.不超过3年

　　D.不超过5年

　　E.不超过10年

　　正确答案：D

　　94、 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当()

　　A.持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请

　　B.持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管玛部门提出申请

　　C.持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请

　　D.持《医疗机构印鉴卡》向国务院药品监督管理部门提出申请

　　E.不需办理进口手续

　　正确答案：B

　　95、 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　医疗机构因临床急需进口少量药品的，进口的药品应当()

　　A.由医疗机构使用

　　B.在指定医疗机构内使用

　　C.在指定医疗机构内用于特定医疗目的

　　D.用于临床试验

　　E.用于临床试验或在指定医疗机构内使用

　　正确答案：C
 

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