36、 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　依照《药品生产质量管理规范》《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的()

　　A.关键工序

　　B.自律性规范

　　C.最后工序

　　D.全过程

　　E.基本准则

　　答案：A

　　37、 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　《药品生产质量管理规范》规定不得设置地漏，操作人员不应裸手操作的为()

　　A.100级洁净区

　　B.1000级洁净区

　　C.10 000级洁净区

　　D.100 000级洁净区

　　E.300 000级洁净区

　　答案：A

　　38、 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　《药品生产质量管理规范》规定口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在()

　　A.100级洁净区

　　B.1000级洁净区

　　C.10 000级洁净区

　　D.100 000级洁净区

　　E.300 000级洁净区

　　答案：E

　　39、 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　依照《药品生产质量管理规范》《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的()

　　A.关键工序

　　B.自律性规范

　　C.最后工序

　　D.全过程

　　E.基本准则

　　答案：E

　　40、 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　依照《药品生产质量管理规范》《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的()

　　A.关键工序

　　B.自律性规范

　　C.最后工序

　　D.全过程

　　E.基本准则

　　答案：D
 

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