31、 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在()

　　A.18—24℃

　　B.18—26℃

　　C.20一24℃

　　D.20一26℃

　　E.20—28℃

　　答案：B

　　32、 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是()

　　A.供应管理部门

　　B.生产管理部门

　　C.技术管理部门

　　D.销售管理部门

　　E.质量管理部门

　　答案：E

　　33、(单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　根据《药品生产质量管理规范》，药品的批生产记录应按()

　　A.批号归档

　　B.生产日期归档

　　C.有效期归档

　　D.入库时间归档

　　E.品种类别归档

　　答案：A

　　34、 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　根据《药品生产质量管理规范》，不属于批包装记录的内容是()

　　A.待包装产品的名称、批号、规格

　　B.印有批号的标签和使用说明书

　　C.待包装产品的发放人、领用人、核对人签名

　　D.已包装产品数量

　　E.质量管理负责人签名

　　答案：E

　　35、 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　根据《药品生产质量管理规范》，产品批包装记录的内容不包括()

　　A.待包装产品的名称、批号、规格

　　B.印有批号的标签数量

　　C.已包装产品的数量

　　D.待包装产品的内包装材料的产地、规格

　　E.包装操作的清场记录

　　答案：D
 

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