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药事管理与法规辅导:中药、天然药物处方药说明书(3)
不良反应
(1) 应当实事求是地详细列出该药品不良反应。并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。
(2)尚不清楚有无不良反应的,可在该项下以“尚不明确”来表述。
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