在不经意间四月就从我们的眼前滑走,随之而来的五月让我们愈发的感到了时间的紧迫,各位预备参加17执业药师考试的考生朋友,大家对《药事管理与法规》都掌握的怎么样了呢?跟随文都网校小编一起来看看下面的药事管理与法规笔记吧,看自己是不是已经都掌握了呢。
GAP认证的程序及有效期
2003年9月19日,国家食品药品监督管理局印发了《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》的通知。
国家食品药品监督管理局负责全国中药材GAP认证工作;负责中药材GAP认证检查评定标准及相关文件的制定、修订工作;负责中药材GAP认证检查员的培训、考核和聘任等管理工作。
认证程序:
①申请中药材GAP认证的中药材生产企业,申报时需填写《中药材GAP认证申请表》,并向所在地省级食品药品监督管理局提交有关资料。
②国家食品药品监督管理局对初审合格的认证资料在5日内进行形式审查。
③国家食品药品监督管理局认证中心在30个工作日内提出技术审查意见,制定现场检查方案,安排检查时间,检查组一般由3-5个检查员组成。
④检查组对企业实施中药材GAP的情况进行检查,一般在3-5天内完成。
⑤国家食品药品监督管理局认证中心在收到现场检查报告后20个工作日内进行技术审核,符合规定的,报国家食品药品监督管理局审批。
GAP证书的有效期:一般为5年。生产企业在《中药材GAP证书》有效期满6个月,按照规定重新申请中药材GAP认证。
以上这些17药事管理与法规笔记可是文都网校小编特意为大家搜集整理的哦,希望各位考生朋友认真复习,在这里,文都网校预祝大家能在17执业药师考试中取得理想的成绩!
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