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17初级中药士辅导:药品包材的注册制度

  通过17初级中药士考试可不是一句口号,一个美好的愿望,大家要切切实实的付出努力才可以的。临近考试关头,各位考生朋友更是不能懈怠,要一鼓作气,一战到底。以下是文都网校小编搜集整理的一些关于初级中药士考试的辅导资料,希望能够对大家的备考有所帮助。

  药品包材的注册制度

  1、药包材注册证:生产I类药包材SFDA批准注册,生产Ⅱ、Ⅲ类药包材省药监局批准注册。发《药包材注册证书》有效期为五年,期满前6个月申请换发。

  2、申请注册条件:

  (1)营业执照;

  (2)符合我国药品包装需要及发展方向,明令或限期淘汰的产品不注册。

  (3)工艺合理、设备、洁净度要求\检验仪器、人员、管理制度等;

  (4)生产I类药包材,与所包装药品生产相同的洁净度条件,指定的检测机构检查合格。

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