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澄清度检查法
检查药品溶液中的微量不溶性杂质。 可利用硫酸肼与乌洛托品(六次甲基四胺)反应制备浊度标准液。多数澄清度检查以水为溶剂,有时也用酸、碱或有机溶剂作溶剂。
此外,药典规定了“注射液中不溶性微粒检查法”,采用微孔滤膜-显微镜计数法检查供静脉滴注用的注射液中的不溶性微粒。此微粒指注射液中可移动的不溶性外来物质,进入血管能引起血管肉芽肿、静脉炎、血栓及血小板减少,对心肌、肝、肾亦有损害。
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