在15年新大纲后，药物分析这部分的内容就被减少很多，现在考的大部分是工作中常会用到的知识点，所以比较简单也容易记忆，这一部分现在考试中占有7分左右，在复习这一部分的时候也是记忆几个关键的知识点。文都网校执业药师频道小编在此提醒各位考生，千万不要忘记及时打印准考证哦！

　　一、国家药品标准

　　包括：《中华人民共和国药典》《药品标准》和药品注册标准。

　　二、中国药典(每年都会出到考题)

　　1.概述

　　(1)《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》，其英文名称缩写为ChP。由国家药典委员会编制和修订。

　　(2)《中国药典》每5年出版1版，现用的是2015年版的药典，是第十版药典。

　　(3)《中国药典》由一部、二部、三部、四部及增补本组成。一部记录中药;二部记录化药;三部记录生物制品;四部收载凡例、通则(包括：制剂通则、通用方渺检测方法与指导原则)、药用辅料品种正文。

　　2.凡例：为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，“凡例”中的有关规定具有法定的约束力。

　　(1)名称及编排：《中国药典》正文收载的中文药品名称系按照《中国药品通用名称》 收载的名称。英文名称均采用国际非专利药品名称 ( INN)。

　　(2)项目与要求：

　　a.规格：即制剂的标示量，系指每一支、片或其他每一单位制剂中含有主药的重量 (或效价)或含量(%)或装量。

　　b.贮藏:(重点的高频考点，几乎每年都会出到)

　　密闭 系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入;

　　密封 系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;

　　熔封或严封 系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染;

　　阴凉处 系指贮藏处温度不超过20℃;

　　凉暗处 系指贮藏处避光并温度不超过20℃;

　　冷处 系指贮藏处温度为2℃~10℃;

　　常温 系指温度为10℃~30℃。

　　(3)检验方法和限度：

　　原料药的含量(%)，除另有注明者外，均按重量计。如规定上限为100%以上时，系指用药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量;如未规定上限时，系指不超过101.0%。

　　(4)标准物质

　　a.标准品与对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。

　　b.标准品指用于生物检定或效价测定的标准物质，一般按效价单位计。

　　c.对照品指采用物理化学方法进行鉴别、检查或含量测定时使用的标准物质，一般按纯度计。

　　(5)计量：动力黏度(帕秒(Pa·s));波数(厘米的倒数(cm-1))

　　(6)精确度：

　　a.称重:称取“0.1g”，系指称取重量可为0.06~0.14g;称取“2g”，指称取重量可为1.5~2.5g;称取“2.0g”，指称取重量可为1.95~2.05g;称取“2.00g”，指称取重量可为1.995~2.005g。

　　b.量取：“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一; “称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一; “精密量取”指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求。取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的±10%。“恒重”，系指供试品经连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.mg以下的重量.

　　试验用水，除另有规定外，均系指纯化水。

　　3.通则：通则主要收载制剂通则、通用方法/检测方法和指导原则。

　　4.正文

　　(1)性状：主要记载药品的外观、臭味、溶解度以及物理常数。

　　a.溶解度

　　极易溶解：溶质1g能在溶剂不到1ml中溶解

　　易溶：溶质1g能在溶剂1ml至不到10ml中溶解

　　溶解：溶质1g能在溶剂10ml至不到30ml中溶解

　　微溶：溶质1g能在溶剂100ml至不到1000ml中溶解

　　几乎不溶或不溶：溶质1g能在溶剂10000ml中不能完全溶解

　　b.物理常数:其测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也可反映药品的纯度，是评价药品质量的主要指标之一。物理常数主要有相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等。

　　(2)鉴别：即辨识药品的真伪。化学法有显色反应、沉淀反应、气体生成反应及焰色反应等;物理化学法主要是一些仪器分析方法，如紫外—可见分光光度法、红外分光光度法、色谱法等

　　(3)检查：安全性检查、有效性检查、均一性检查、纯度检查。

　　纯度检查：是对药品中的杂质进行检查。a.药品中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。b.一般杂质指氯化物、砷盐，及本标准中的易炭化物、干燥失重、炽灼残渣、重金属等。c.特殊杂质阿斯匹林中“游离水杨酸”。

　　三、国际药品标准(记住缩写)

　　1.美国药典：缩写为USP;NF并人USP，合称为美国药典—国家处方集，简称为《美国药典》，英文缩写为USP-NF。最新版本为USP(38)-NF(33)。

　　2.英国药典：缩写为BP

　　3.欧洲药典：缩写为Ph.Eur.或EP

　　4.日本药典：《日本药局方》，缩写为JP。

　　这部分就为大家总结到这里，希望考生们能认认真真的把上面的知识点全部掌握，考试就不会丢分。

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