上次我们总结了执业药师考试中快速释放制剂的重点考点，今天我们继续总结新型制剂——缓释、控释放制剂，这一节也是我们考试中的高频考点。

　　一、缓释、控释放制剂

　　1.定义：缓释制剂(非恒速释放药物);控释制剂(恒速释放药物)。

　　2.特点：

　　(1)优点(a.减少给药次数,方便使用;b.适用于需要长期用药的慢性病患者;c.减少峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用;d.减少用药的总剂量)

　　(2)缺点(a.灵活性降低;b.产品成本较高;c.易产生体内药物的蓄积)

　　3.缓释、 控释制剂的释药原理：

　　(1)溶出原理：制成溶解度小的盐或酯、与高分子化合物生成难溶性盐、控制粒子大小等方法和技术。

　　(2)扩散原理：增加黏度以减小扩散速度、包衣、制微囊、不溶性骨架片、植入剂、乳剂等。

　　(3)溶蚀与溶出，扩散结合原理

　　(4)渗透压驱动原理

　　(5)离子交换作用

　　二、缓释、控释制剂的常用辅料和剂型特点

　　1.常用辅料：(在记忆剂型的辅料的时候，不要把书上所有的辅料都要记一遍，只要记忆这类辅料在考试中常考的几个就可以，这要既能抓住重点，而且复习效率也会提高)

　　(1)骨架型缓释材料：a.亲水性凝胶骨架材料(羟丙甲纤维素(HPMC)、海藻酸盐);b.不溶性骨架材料(乙基纤维素 (EC));c.生物溶蚀性骨架材料(单硬脂酸甘油酯、蜂蜡)

　　(2)包衣膜型缓释材料：a.不溶性高分子材料(乙基纤维素 (EC));b.肠溶性高分子材料(醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、丙烯酸树脂L和S型、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP))

　　(3)增稠剂：聚乙烯醇(PVA)

　　2.渗透泵型控释片的剂型特点：

　　(1)渗透泵片是由药物、半透膜材料、渗透压活性物质和推动剂等组成。

　　(2)常用的半透膜材料有纤维素类。

　　(3)渗透压活性物质起调节药室内渗透压的作用。

　　(4)推动剂常用聚羟甲基丙烯酸烷基酯。

　　(5)单室渗透泵适合于大对数水溶性药物。

　　3.处方举例：硝苯地平渗透泵片

　　[处方]药物层：硝苯地平100g 氯化钾10g 聚环氧乙烷355g

　　HPMC 25g 硬脂酸镁10g

　　助推层：聚环氧乙烷170g 氯化钠72.5g 硬脂酸镁适量

　　包衣液：醋酸纤维素95g PEG4000 5g 三氯甲烷1960ml 甲醇820ml

　　[分析]处方中硝苯地平为主药，氯化钾和氯化钠为渗透压活性物质，聚环氧乙烷为助推剂，HPMC为黏合剂，硬脂酸镁为润滑剂，醋酸纤维素为包衣材料，PEG为致孔剂，三氯甲烷和甲醇为溶剂。

　　三、经皮给药制剂

　　1.经皮给药制剂又称为透皮给药系统，简称TDDS。

　　2.优点：(1)避免了肝脏的首过效应。(2)延长药物的作用时间。(3)维持恒定的血药浓度。(4)使用方便，可随时中断给药

　　3.基本结构：(1)背衬层(铝塑合膜);(2)药物贮库层(聚乙烯醇或聚醋酸乙烯酯);(3)控释膜(是经皮给药制剂的关键部分);(4)胶黏膜(天然树胶、合成树脂);(5)保护膜。

　　4.处方材料：(1)骨架材料(聚乙烯醇);(2)控释膜材料(乙烯—醋酸乙烯共聚物);(3)压敏胶(聚异丁烯类);(4)背衬材料(铝箔);(5)防黏材料(聚乙烯);(6)药库材料(卡波姆)。

　　这一节的知识点不是很多，只要记住几个关键点就可以了，复习的时候掌握技巧，最后也预祝考生们能顺利通过考试!

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