药物不良反应、药物警戒是近年执业药师考试中的重点，但涉及到的考点不是很多，所以考生在复习时注意涉及到的考点，下面我们总结一下考试的考点，希望可以帮助大家复习!

　　一、药品不良反应

　　1.含义：(记住两点)合格药品、正常用法用量下出现。

　　2.药品不良反应监测的目的和意义：(1)弥补药品上市前研究的不足;(2)减少药品不良反应的危害;(3)促进新药的研制开发;(4)促进临床合理用药。其中简化和缩短新药临床实验不属于药品不良反应监测。

　　3.监测方法：自愿呈报系统。

　　4.因果关系评价原则

　　(1)用药时间与不良反应出现的时间有无合理的先后关系。

　　(2)可疑ADR是否符合药物已知的ADR类型。

　　(3)停药或减少剂量后，可疑ADR是否减轻或消失。

　　(4)再次接触可疑药物是否再次出现同样反应。

　　(5)所怀疑的 ADR是否可用患者的病理状态、并用药、并用疗法的影响来解释。

　　5.药品不良反应的评价结果(重点考点，去年考试中通过例子考到)

　　a.肯定：上面(1)—(4)条肯定，(5)否定

　　b.很可能：上面(1)—(3)条肯定，(4)不明，(5)否定

　　c.可能：上面(1)条肯定，(2)条难以肯定或否定，(3)条难以肯定或否定或不明，(4)不明，(5)难以肯定或否定或不明。

　　d.可能无关：上面(1)—(2)条否定，(3)条难以肯定或否定或不明，(4)不明，(5)难以肯定或否定或不明。

　　e.待评价：报表内容填写不齐全，等待补充后再评价，或因果关系难以定论，缺乏文献资料佐证。

　　f.法评价:报表缺项太多，因果关系难以定论，资料又无法补充。

　　例如：患者因扁桃体炎给予头孢拉定治疗，服用4小时后，面部出现皮疹，无其他不适，停药后皮疹消失，排除其他疾病可能，该病例用药与不良反应因果关系评价结果是(15年试题，网友回忆版)A

　　A.肯定 B.很可能 C.可能 D.可能无关 E.无法评价

　　解析：用药后出现皮疹，停药后消失，又排除其他疾病可能，这说明药物的不良反应就是该药引起的，所以为肯定。

　　6.药品不良反应的报告

　　(1)原则为可疑即报

　　(2)对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的所有可疑不良反应;对于上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

　　(3)不良反应/事件的结果是指本次药品不良反应经采取相应的医疗措施后的结果，不是指原患疾病的结果。

　　二、药物警戒

　　1.内容：不仅涉及药物的不良反应，还包括不合格药品;用药错误;缺少药物功效报告;在科学数据缺乏的情况下扩大适应证用药;急、慢性中毒病例报告;药品致死率估计;药物滥用与误用;其他药品与化学药品或食品合并使用时的不良相互作用。

　　2.药物警戒的重要作用

　　(1)药品上市前风险评估：2008年“仙牛健骨颗粒”终止临床试验

　　(2)药品上市后风险评估：2001年的“拜斯亭(西立伐他汀)”撤市事件，2003年的万络(罗非昔布)事件。

　　(3)发现药品使用环节的问题：2012年的“阿糖胞苷儿科事件”

　　(4)发现和规避假、劣药品流入市场：如“齐二药事件”。

　　今天的药学综合知识与技能的高频考点精析就先讲到这，后续还会在文都网校继续更新剩下的内容，各位考生可以多多关注。文都网校祝各位考生能取得一个满意的成绩，加油!

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