离2016执业药师考试没有几天了，同学们是不是已经复习的差不多了，我们继续为同学们谋福利，来总结我们的高频考点!

　　一、灭菌制剂(★★★★★)

　　(一)注射剂

　　(1)注射剂的特点：a.药效迅速、剂量准确、作用可靠;b.可适用于不宜门服给药的患者和不宜口服的药物;c.可发挥局部定位作用;但注射给药不方便，注射时易引起疼痛;d.易发生交叉污染、安全性不及口服制剂;e.制造过程复杂，对生产的环境及设备要求高，生产费用较大，价格较高。(★★)(X型题中经常出)

　　(2)注射剂的质量要求：a.pH：4~9;b.渗透压;c.稳定性;d.安全性;e.澄明;f.无菌;h.无热原(★★★)(每年都会考到)

　　(3)注射剂的溶剂与附加剂(★★★★★)(每年必考)

　　A.制药用水：《中国药典》所收载的制药用水分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水、制药用水的原水通常为饮用水(天然水经净化处理所得的水)。

　　(1)纯化水 纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的制药用水，不含任何附加剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。

　　(2)注射用水 为纯化水蒸蒸馏所得的水，是最常用的注射用溶剂。注射用水可作为注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂。

　　(3)灭菌注射用水  为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得，不含任何添加剂。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。还必须通过细菌内毒素(热原)检查和无菌检查。

　　B.注射用油：常用的有大豆油、茶油、麻油等植物油。

　　C.其他注射溶剂:乙醇、丙二醇(PG)、聚乙二醇(PEG)、甘油

　　(4)注射剂的附加剂(★★★★★)(每年必考，A型题或B型题)

　　(5)热源(★★★★★)(每年必考)

　　热原是微生物产生的一种内毒素，其中致热能力最强的是革兰阴性杆菌。

　　(1)热原的性质

　　a.水溶性 b.不挥发性 c.耐热性 d.过滤性 e.其他性质：热原能被强酸、强碱、强氧化剂破坏。

　　(2)热原的污染途径

　　a.溶剂带入 b.原辅料带入 c.容器或用具带入 d.制备过程带入 e.使用过程带入

　　(3)热原的除去方法

　　a.除去药液或溶剂中热原的方法：吸附法(活性炭是常用的吸附剂,除了吸附热原外，还有脱色、助滤作用)、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法

　　b.除去容器或用具上热原的方法：高温法(180℃加热2小时或250℃加热30分)、酸碱法

　　(6)溶解度及其影响因素

　　a.药物分子结构与溶剂

　　c.药物的晶型

　　d.粒子大小

　　e.加入第三种物

　　(7)增加药物溶解度的方法(★★★★★)(每年必考)

　　a.制成可溶性盐

　　b.加入增溶剂

　　c.加入助溶剂

常见的难溶性药物及其应用的助溶剂

　　d.使用混合溶剂:乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇300、聚乙二醇400与水组成混合溶剂;

　　在混合溶剂中各溶剂在某一比例中，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，而且出现极大值，这种现象称为潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。如苯巴比妥在  90%乙醇中溶解度最大。

　　e.制成共晶:将阿德福韦酯与糖精制成共晶。

　　(8)溶出速度：

　　a.Noyes-Whitney方程表示：

　　b.温度、搅拌和粉碎均可影响溶解速度

　　(9)注射剂的临床应用与注意事项(新增考点注意一下)

　　a.主要给药方式有皮内注射、皮下注射、肌内注射以及静脉注射等

　　b.患者存在吞咽困难或明显的吸收障碍

　　c.口服生物利用度低的药物

　　d.一般提倡临用前配制

　　e.应尽可能减少注射次数，应积极采取序贯疗法(即急性或紧急情况下先用注射剂，病情控制后马上改为口服给药)

　　f.应尽量减少注射剂联合使用的种类

　　(10)举例(★★★★★)(注射剂的举例是重点中的重点，出题可能A型题、B型题或C型题)

　　维生素C注射液

　　[处方]

　　维生素C 104g 依地酸二钠0.05g

　　碳酸氢钠49g 亚硫酸氢钠2g

　　注射用水加至1000ml

　　[注解]维生素C是主药、显强酸性，由于注射时刺激性大，会产生疼痛，故加碳酸氢钠或碳酸钠(PH调节剂)，中和部分维生素C成钠盐，以避免疼痛;同时由于碳酸氢钠的加入调节了pH，可增强本品的稳定性。维生素C容易被氧化，依地酸二钠是金属螯合剂，用来络合金属离子，防止药品被氧化。亚硫酸氢钠是还原剂(抗氧剂)，可以防止药品被氧化。

　　[临床应用]用于治疗坏血病，也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗;慢性铁中毒的治疗;特发性高铁血红蛋白症的治疗。

　　以上是总结的注射剂的高频考点，同学们要重点看注射剂这一部分内容，每年注射剂的考点都会有4分左右!

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