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　　药物杂质的限量检查

　　(一)没有必要把药物中的杂质完全除去从杂质的来源考虑，完全除去药物中的杂质，即不可能也没有必要。

　　(二)药物中杂质允许最大限度的原则：

　　在不影响药物的疗效和不发生毒性的前提下，允许药物中存在有一定量的杂质。这一允许量被称为杂质的限量。

　　杂质限量——指药物中所含杂质的最大容许量。

　　药物中杂质的检查多数采用限量检查，该检查不要求测定杂质的含量，而只检查其是否超过限量。

　　由于以上的原因，因此，药物的杂质检查又称纯度检查，限度(限量)检查。

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