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2016年执业药师资格考试《中药鉴定学》:中药的质量标准

  2016年执业药师的考试时间已经确定(10月15、16日),考生们已经紧张复习了,为了方便考生系统进行复习备考,文都网校在这里为大家搜集了执业药师中药专业知识一的相关复习资料,希望对大家备考有所帮助。

  中药的质量标准

1.中药质量标准

中药材和中药饮片质量标准:品名、来源、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意、贮藏

中成药质量标准:品名、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量测定、功能与主治、用法与用量、注意、规格、贮藏

  2.分析方法的验证:

  准确度:回收率(%) 包括测定方法和数据要求

  精密度:重复性、中间精密度、重现性和数据要求(标准偏差)

  专属性:包括鉴别试验、含量测定和限量检查,采用的方法能正确测出被检成分。

  检测限:被测物质能被检出的最低量,直观法、信噪比法、数据要求。

  定量限:被测成分能被定量测定的最低量。

  线性:在设计范围内,测试结果与供试品中被测物浓度呈正比关系

  范围:达到一定精密度、准确度和线性,测试方法适用的高低限浓度或量的区间。

  耐用性:测定条件有小的变动使,测定结果不受影响的承受程度。

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