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　　2016年执业药师考试时间已经确定(10月15、16日)，各位考生朋友们已经开始紧张的复习，文都网校小编为各位考生搜集整理了执业药师药事管理与法规相关复习资料，希望对大家备考有所帮助。

　　文件

　　(一)产品生产管理文件种类

　　1.生产工艺规程

　　2.岗位操作法或标准操作规程

　　3.批生产记录

　　(二)产品质量管理文件种类

　　1.药品的申请和审批文件;

　　2.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程;

　　3.产品质量稳定性考察;

　　4.批检验记录。

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