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2016年执业药师《中药学综合知识》基础知识:中药不良反应监测与报告

  2016年执业药师的考试时间已经确定(10月15、16日),考生们已经紧张复习了,为了方便考生系统进行复习备考,文都网校在这里为大家搜集了执业药师中药综合知识的相关复习资料,希望对大家备考有所帮助。

  中药不良反应监测与报告

  一、药品不良反应监测的概念

  药品不良反应监测是指根据我国药品管理法的有关规定,对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关或意外的有害反应开展监督和考察。

  二、实行药品不良反应监测制度的意义

  1.有助于提高医疗质量和医疗水平;

  2.有助于药品生产经营企业及时发现药品质量问题;

  3.有助于推动医疗单位的科研发展;

  4.有助于减少医疗纠纷的发生;

  5.有助于加强医药人员间的合作。

  三、药品不良反应监测方法

  (一)自愿呈报系统

  (二)集中监测系统---集中监测系统,即在一定时间、一定范围内根据研究的目的不同分为病源性和药源性监测。

  1.重点医院监测--(1)一般性全面监测;(2)重点监测。

  2.重点药物监测--对新药、进口药品进行上市后的监测。

  (三)记录联结

  (四)记录应用

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