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　　2016年执业药师考试时间已经确定(10月15、16日)，各位考生朋友们已经开始紧张的复习，文都网校小编为各位考生搜集整理了执业药师药事管理与法规相关复习资料，希望对大家备考有所帮助。

　　药品包装的管理

　　1.直接接触药品的包装材料和容器的标准及注册

　　(1)必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准。

　　(2)经国务院药品监督管理部门批准注册。

　　2.中药饮片包装及标签

　　(1)应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器;

　　(2)中药饮片包装标签必须注明：品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

　　3.药品包装、标签、说明书印制及药品商品名称

　　药品包装、标签、说明书印制：必须依照《药品管理法》第五十四条(主要是印制的内容)和国务院药品监督管理部门(内容、格式)的规定印制。药品商品名称应当符合国务院药品监督管理部门的规定。

　　4.医疗机构配制制剂的包装、标签、说明书

　　(1)医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》的有关规定。

　　(2)经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

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