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2016年执业药师药学综合知识技能辅导:药物警戒的范围

  2016年执业药师考试时间已经确定(10月15、16日),相信考生朋友们已经开始紧张复习了吧,小编在这里为大家搜集整理了执业药师药学综合知识技能相关复习资料,希望对大家备考有所帮助。

  1.药物警戒涉及的范围包括:新药临床期间不良反应的分析和评估、对临床前安全性试验结果的分析和再评价、不合格药品、医疗错误、对无充分科学依据且未被认可的适应证的用药、药品的滥用和误用等内容。根据WH0的指南性文件,药物警戒涉及的范围已经扩展到草药、传统药物和辅助用药、血液制品、生物制品以及疫苗等。

  2.药物警戒的实现在工作中可通过下列途径实现药物警戒:①早期发现未知(新的)严重不良反应和药物相互作用,提出新信号;②监测药品不良反应的动态和发生率;③确定风险因素,探讨不良反应机制;④对药物的风险/效益进行定量评估和分析;将全部信息进行反馈,改进相关监督、管理、使用的法律、法规。

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