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第二节 片剂的常用辅料(掌握)
——要求:无药理活性、无相互作用、稳定
——主要四大类:填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂
一、 填充剂——使片剂达到设计的重量或体积并便于压片。
1. 淀粉 常用玉米淀粉。性质稳定、价廉、吸湿性好、
外观色泽好。可压性较差,需合用
2. 糖粉 蔗糖。粘性、光滑,硬度好。易吸湿需合用
3. 糊精 淀粉水解物。水溶性、粘性。表面麻点、水印,延迟崩解和溶出。需合用
——以上三种是经典的三大类辅料,常联合使用
4. 乳糖 常用含一分子结晶水的α-含水乳糖。
水溶、可压性好、美观光洁、价贵
5. 可压性淀粉 又称预胶化淀粉。多功能性。
流动性、可压性、干粘合性、润滑性、崩解性
6. 微晶纤维素(MC) 可压性、干粘合性。常用于粉末直接压片
7. 无机盐类 硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙。外观光洁、
硬度好、崩解好。常用为二水硫酸钙
8. 甘露醇 有凉爽感、甜味、价贵。适用于咀嚼片
二、 湿润剂和粘合剂
——为便于制粒而增加粘性的辅料
——能诱发物料本身粘性的液体辅料称润湿剂
——能使物料产生粘合作用的辅料称为粘合剂
1. 蒸馏水:常和乙醇合用
2. 乙醇:常用浓度30-70%
3. 淀粉浆:常用浓度8-15%
4. 羧甲基纤维素钠(CMC-Na):常用浓度1-2%
5. 羟丙基纤维素(HPC):可作为直接压片粘合剂
6. 甲基纤维素和乙基纤维素(MC、EC):
MC:水溶性;EC:水不溶
7. 羟丙基甲基纤维素(HPMC):常用浓度2-5%
同时是常用的薄膜衣材料
8. 其他粘合剂:5-20%的明胶溶液
50-70%的蔗糖溶液
3-5%的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)——粘性大,硬度高,易引起崩解超时,不常用。
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