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2016年执业药师《药事管理与法规》考试必备知识点:药品经营监督检查

  2016年执业药师考试时间已经确定(10月15、16日),相信各位考生朋友们已经开始紧张的复习了吧,文都网校小编为各位考生搜集整理了执业药师药事管理与法规相关复习资料,希望对大家备考有所帮助。

  1. 注销《药品经营许可证》的情形

  ①《药品经营许可证》有效期届满未换证的;

  ②药品经营企业终止经营药品或者关闭的;

  ③《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;

  ④不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的;

  ⑤法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

  2. 《药品经营许可证》证书的管理

  ①应当载明的内容 《药品经营许可证》应当载明企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、《药品经营许可证》证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限等项目。

  ②正本与副本 《药品经营许可证》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

  ③遗失与补发 企业遗失《药品经营许可证》,应立即向发证机关报告,并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后,按原核准事项补发《药品经营许可证》。

  ④缴销 企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关缴销。发证机关吊销或者注销、缴销《药品经营许可证》的。应当及时通知工商行政管理部门,并向社会公布。

  ⑤建档保存 发证机关应建立《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等方面的工作档案,并在每季度上旬将《药品经营许可证》的发证、变更等情况报上一级(食品)药品监督管理部门(机构)。对因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》,应建档保存5年。

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