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2016年执业药师考试时间已经确定(10月15、16日)，相信各位考生朋友们已经开始紧张的复习了吧，文都网校小编为各位考生搜集整理了执业药师药事管理与法规相关复习资料，希望对大家备考有所帮助。

　　1.质量管理机构下设质量管理组、质量验收组。批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室。批发和零售连锁企业应按经营规模设立养护组织。

　　2.药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能

　　①贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章;

　　②起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行;

　　③负责首营企业和首营品种的质量审核;

　　④负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案;

　　⑤负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;

　　⑥负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作;

　　⑦负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督;

　　⑧收集和分析药品质量信息;

　　⑨协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训;

　　⑩其他相关工作。

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