2016年执业药师考试时间已经确定(10月15、16日)，相信各位考生朋友们已经开始紧张的复习了吧，文都网校小编为各位考生搜集整理了执业药师药事管理与法规相关复习资料，希望对大家备考有所帮助。

　　许可证标注事项总结

　　1、《药品经营许可证》应当载明：企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限。(药品经营许可证管理办法，P166，32条)

　　许事事项变更：经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。除此以外是登记事项(企业名称、证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限)(药品经营许可证管理办法，P164，13条)

　　2、《医疗机构制剂许可证》载明：证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等。

　　药品监督管理部门许可的事项：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。(医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，P214，16条)

　　许可事项变更(变更前30日申请)：制剂室负责人、配制地址、配制范围;

　　登记事项变更(变更后30日申请)：医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等。P214，17条

　　3、执业药师变更注册：执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。(P111，15条)

　　4、注意事项：

　　(1)和《药品注册管理办法》、《医疗机构配制制剂注册管理办法》的补充申请区分开。

　　(2)和执业药师再注册分开，再注册条件是五条(P111，16条、13条)。

　　(3)药品广告审查办法：药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号(P248，16条)。

　　药品零售质量管理制度的内容

　　1.有关业务和管理岗位的质量责任;

　　2.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定;

　　3.首营企业和首营品种审核的规定;

　　4.药品销售及处方管理的规定;

　　5.拆零药品的管理规定;

　　6.特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定;

　　7.质量事故的处理和报告的规定;

　　8.质量信息的管理;

　　9.药品不良反应报告的规定;

　　10.卫生和人员健康状况的管理;

　　11.服务质量的管理规定;

　　12.经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定。药品零售连锁门店的质量管理制度，除不包括购进、储存等方面的规定外，应与药品零售企业有关制度相同。