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　　注射剂的制备工艺流程：

　　一、工艺流程：

　　原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→检漏→质检→包装等;

　　环境区域化分：洁净区(精滤、灌装、封口、冷却)与控制区。

　　二、安瓶的洗涤与干燥灭菌;

　　洗涤：甩水洗涤法(<5ml)、加压喷射气水洗涤法;

　　干燥：120～140℃;

　　干热灭菌：180℃，1.5h;

　　辐射元件组成的远红外干燥装置：350℃，5min;

　　干热灭菌后在层流环境下保存，存放时间不应超过24小时。

　　三、注射液的配制

　　(1)稀配法：原料质量好，一次配成;

　　(2)浓配法：先配浓溶液再稀释。

　　注意：

　　a.配制所用注射用水其贮存时间不得超过12小时;

　　b.活性炭在酸性溶液中吸附作用较强，在碱性溶液中出现“胶溶”现象，需活化处理;

　　c.注射用油：150～160℃，1～2小时干热灭菌，冷却后配制。

　　5.胰岛素注射液等生物制品：滤过除菌法。

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