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膜剂(films)系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂,可供口服、口含、舌下或黏膜给;外用可作皮肤创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。为满足医疗用途可制成单层膜、多层膜(复合 膜)和夹心膜。膜剂的优点是:
工艺简单,生产中无粉末飞扬;
成膜材料较其他剂型用量少;
含量准确;
稳定性好;
起效快,制成不同释药速度的多层膜可控制释药。缺点是载药量少,仅适 用于剂量小的药物,重量差异不易控制,吸收率不高。
质量要求:膜剂外观应完整光洁,厚度一致,色泽均匀,无明显气泡。多剂量的膜剂,分格压痕 应均匀清晰,并能按压痕撕开。膜剂的成膜材料、辅料和包装材料均应性质稳定,无刺激性、无毒性 并不与药物发生理化作用。
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