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　　2016年执业药师考试时间已经确定(10月15、16日)，相信各位考生朋友们已经开始紧张的复习了吧，文都网校小编为各位考生搜集整理了执业药师药事管理与法规相关复习资料，希望对大家备考有所帮助。

　　1. 直接接触药品包装材料和容器

　　(1) 必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

　　(2) 必须经过批准药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。

　　(3) 不合格停止使用对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

　　2.药品包装、标签、说明书

　　(1)药品包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书。必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。

　　(2)药品标签或者说明书上必须注明的内容【不良禁忌两期名，两批注意分两用】：药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。

　　(3)药品标签必须印有规定的标志的药品有【毒麻精放外OTC】：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药。

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