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专业知识一

2016年执业中药师中药药剂学：净化级别的适用范围

　　2016年执业药师考试时间已经确定(10月15、16日)，备考的序幕已经拉开。为了方便考生更好的备考，文都网校小编为考生整理了执业中药师专业知识一相关复习资料，希望对大家备考有所帮助。更多内容请关注文都网校执业药师频道。

　　不同净化级别的适用范围

　　100级洁净区适用于：①不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封;②能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml时)注射用药品的滤过、灌封;粉针剂的分装、压塞;无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装。

　　1万级洁净区适用于：①需除菌滤过但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液;②能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积(<50ml)注射用药品的配液、滤过、灌封;③滴眼液的配液、滤过、灌封;④不能热压灭菌的口服液的配液、滤过、灌封;⑤不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药剂的制备和灌封;⑥注射用药品原料药的精制、烘干、分装。

　　10万级的控制区一般适用于：①片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产;②口服和外用原料药的精制、烘干、分装。

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