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2016年执业中药师中药药剂学:洁净室的等级标准

  2016年执业药师考试时间已经确定(10月15、16日),备考的序幕已经拉开。为了方便考生更好的备考,文都网校小编为考生整理了执业中药师专业知识一相关复习资料,希望对大家备考有所帮助。更多内容请关注文都网校执业药师频道。

  我国GMP对药品生产企业所处环境的空气、场地、水质等卫生条件均有严格要求。

  由于空气中的细菌多附着于5μm以上的尘粒上,因此制药车间净化空气除去尘粒,也就可有效地除去微生物。

  关于洁净室的等级标准与要求见下表:

洁净级别 尘埃最大允许数/m3 微生物最大允许数 
≥0.5μm ≥5μm 浮游菌/m3 沉降菌/皿 
100级 3500 0 5 1 
10000级 350000 2000 100 5 
100000级 3500000 20000 500 10 
300000级 10500000 60000 - 15 

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