2015年执业药师考试已经结束了,2016年执业药师备考的序幕已经拉开。无论你是中药考生还是西药考生,药事管理与法规的知识一定是你需要的,文都网校小编为考生整理了执业药师药事管理与法规相关复习资料,希望对大家备考有所帮助。
2016年执业药师药事管理与法规:质量否决的方式
质量否决的方式:
A.在考察基础上提出更换药品生产厂商或停止购进。
B.在认定的基础上提出停销或收回药品。
C.对库存药品经养护检查发现或法定检验不合格药品决定停销、封存或销毁。
D.对售出药品经查询,查实存在问题的药品予以处理。
E.对各级质量监督检查中查出有质量问题的药品予以处理
F.对违反质量管理制度和工作程序的行为予以提出、通报批评或处罚,并要求立即改正
G.对不适应质量管理的设施、设备决定停止使用并提出添置、改造、完善的建议。
具体上,分为问题改进措施通知书;药品退货、暂停销售、销毁通知;质量监督处罚(包括罚款,扣奖,降级等);质量否决处分意见(包括下岗、开除、行政处分);药品到货拒收报告单。
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