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2015执业药师:洁净室的等级标准介绍

    距离2015年执业药师考试还有25天,相信许多考生都在紧张的复习当中。文都网校为大家搜集整理了一部分执业中药师专业知识一相关辅导资料,希望对大家的备考有所帮助!     

  我国GMP对药品生产企业所处环境的空气、场地、水质等卫生条件均有严格要求。

  由于空气中的细菌多附着于5μm以上的尘粒上,因此制药车间净化空气除去尘粒,也就可有效地除去微生物。

  关于洁净室的等级标准与要求见下表:

洁净级别 尘埃最大允许数/m3 微生物最大允许数 
≥0.5μm ≥5μm 浮游菌/m3 沉降菌/皿 
100级 3500 0 5 1 
10000级 350000 2000 100 5 
100000级 3500000 20000 500 10 
300000级 10500000 60000 - 15 

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