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滴眼剂概述与质量要求

    距离2015年执业药师考试还有30天,相信许多考生都在紧张的复习当中。文都网校为大家搜集整理了一部分执业西药师专业知识一相关辅导资料,希望对大家的备考有所帮助! 

  滴眼剂概述与质量要求:

  滴眼剂为直接用于眼部的外用液体制剂,以水溶液为主,包括少数水性混悬液。滴眼剂虽是外用剂型,其质量要求与注射剂类似,对pH值、渗透压、无菌、澄明度等都有一定要求。

  1.pH值:pH值范围为:5~9.

  2.渗透压:0.6~1.5%氯化钠的渗透压,调渗剂:氯化钠、硼酸、葡萄糖等

  3.无菌:

  (1)眼部外伤用药(包括术后用药):应绝对无菌,一般灭菌后立即使用,单剂量包装,不得加抑菌剂。

  (2)一般性眼病用药:无致病菌,不得有绿脓杆菌、金黄葡萄球菌等,为多剂量制剂,用药过程易染菌,需加入抑菌剂,要在1~2小时内达到无菌。

  4.可见异物(澄明度):稍低于注射剂要求,在照度2000~3000lx下用眼检视,溶液应澄明,不得检出可见异物,特别不得有玻璃屑。混悬剂在照度为4000lx下用眼检视,不得检出色块、纤毛等可见异物。

  5.黏度:合适的黏度应在4.0-5.0cPa.s之间。

  6.稳定性:同注射剂类似。

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