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2015执业药师:安全药理学基本原则

    距离2015年执业药师考试还有46天,相信许多考生都在紧张的复习当中。文都网校每天会为大家搜集整理一部分辅导资料,希望对大家的备考有所帮助!在此预祝所有考生考试顺利!

  2015执业药师安全药理学基本原则

  (一)试验方法

  选取合适的方法,应根据药物的特点和临床使用的目的,合理地进行试验设计。试验可采用重点的方法(动物实验)。

  (二)研究的阶段性

  安全药理学研究贯穿在新药研究全过程中,可分阶段进行。

  核心组合实验、追加和补充实验。

  (三)执行GLP的要求

  药物的安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)。

  (四)可免做安全药理学研究的药物

  1.体内血药浓度低或其他组织器官分布很少的局部用药(如皮肤、眼科用药等)。

  2.只用于治疗晚期癌症病人的细胞毒类药物,在首次用于临床前可不做安全药理学研究,但不包括具有新的作用机制的此类药物。

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