2014年执业药师的考试已经结束，考生们即将迎来2015年执业药师考试，相信各位考生朋友们已经开始紧张的复习了吧，小编为各位考生朋友们搜集汇总了执业药师药事管理与法规相关复习资料，希望对大家备考有所帮助。

　　2015执业药师药事管理与法规：药物生产的物料　　

　　(一)药品生产用物料购入、储存期限、发放和使用

　　药品生产所用物料的购入、储存、发放、使用等应制定管理制度。

　　1.物料的购入

　　①药品生产所用的物料，应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告。

　　②药品生产所用的中药材，应按质量标准购入，其产地应保持相对稳定。

　　③药品生产所用物料应从符合规定的单位购进，并按规定入库。

　　2.物料的储存期限

　　物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过三年，期满后应复验。储存期内如有特殊情况应及时复验。

　　3.待验、合格、不合格物料要严格管理

　　(二)不合格物料的管理

　　不合格的物料要专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理。

　　(三)药品的标签、使用说明书的管理(2009/2008/2007)

　　1.标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取。

　　2.标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。

　　3.标签发放、使用、销毁应有记录。

　　4.药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用

　　5.药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。

　　6.标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。

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