距离2015年执业药师考试还有134天,相信许多考生都在紧张的复习当中。文都网校每天会为大家搜集整理一部分辅导资料,希望对大家的备考有所帮助!在此预祝所有考生考试顺利!
2015执业药师复习辅导:药品不良反应因果关系评定依据和评定方法
(一)药品不良反应因果关系评定依据
药品与不良反应之间的关联性评价较复杂,国际上有很多分析方法,我国使用的分析方法主要遵循下列五条原则:
(1)用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系 如果有则有因果关系存在的可能性,例如青霉素引起的过敏性休克或死亡在用药后几分钟至几小时发生;吩噻嗪类引发肝损害一般为服药3—4周以后出现。
(2)反应是否符合该药已知的不良反应类型如果有则有因果关系存在的可能性,如没有则需进一步研究确定是否是新的不良反应。
(3)停药或减量后,反应是否消失或减轻如果停药后症状缓解或消除则可认为两者存在因果关系的可能性。
(4)再次使用可疑药品是否再次出现同样反应/事件 如果用药再次出现相同症状,停药则再次消失,以前确定的因果关系被再次证实,则可认为二者间确实存在因果关系。
(5)是否可用患者病情的进展、其他治疗等影响来解释如果能则两者间存在因果关系的可能性小,需综合各种联系后确定因果关系。
(二)药品不良反应因果关系评定方法
1.Karch Lasagna评定方法该方法将因果关系确定程度分为肯定、很可能、可能、可疑、不可能5级标准。
2.计分推算法(即法国的归因系统) 本法在病例分析时,针对时间顺序,是否已有类似反应的资料等基本问题予以打分,最后按所记总分评定因果关系等级。
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2015执业西药师精讲强化药事管理与法规(朱鹏飞)02