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药事管理与法规

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2015执业药师药事管理与法规:放射性药品申报资料和要求

  距离2015年执业药师考试还有144天,相信许多考生都在紧张的复习当中。文都网校每天会为大家搜集整理一部分辅导资料,希望对大家的备考有所帮助!在此预祝所有考生考试顺利!

  2015执业药师药事管理与法规:放射性药品申报资料和要求

  (一)调查与评估的主体

  药品生产企业应当对药品可能存在的安全隐患进行调查。

  (二)药品召回分级

  根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为:

  1.一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的;

  2.二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;

  3.三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。

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