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2015年执业药师的考试已经结束，考生们即将迎来2015年执业药师考试，相信各位考生朋友们已经开始紧张的复习了吧，小编为各位考生朋友们搜集汇总了执业药师药事管理与法规相关复习资料，希望对大家备考有所帮助。
2015执业药师药事管理与法规：国制定和颁布的药品质量管理规范中文名称 | 英文缩写 | 制定目的 | 适用范围 |
药物非临床研究质量管理规范 | GLP | 提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全 | 适用于为申请药品注册而进行的非临床研究 |
药物临床试验质量管理规范 | GCP | 保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益 | 适用于进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验 |
药品生产质量管理规范 | GMP | 加强药品生产和质量管理，保证药品生产过程的质量合格 | 适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序 |
中药材生产质量管理规范 | GAP | 规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化 | 适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程 |
药品经营质量管理规范 | GSP | 加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效 | 适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业 |
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2015执业西药师精讲强化药事管理与法规（朱鹏飞）02
