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药事管理与法规

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2015执业药师药事管理与法规:执业药师的组织机构

  2015年执业药师的考试已经结束,考生们即将迎来2015年执业药师考试,相信各位考生朋友们已经开始紧张的复习了吧,小编为各位考生朋友们搜集汇总了执业药师药事管理与法规相关复习资料,希望对大家备考有所帮助。

  2015执业药师药事管理与法规:执业药师的组织机构

  ①考试工作

  人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题,会同SFDA对考试工作进行监督,指导并确定合格标准;(8条)

  ②注册工作(首次注册 11-14条,变更注册 15条;再注册 16条;注销注册 17条)

  注册管理机构:SFDA

  注册机构:省级药品监督管理部门(11条)

  对执业药师注册工作有监督、检查的责任:人事部及省级人事部(11条)

  首次注册条件是四条(13条)

  再注册条件是五条(16条、13条)

  ③发证机构

  《执业药师资格证》:省人事部门(10条)

  《执业药师注册证》:省级药品监督管理部门(14条)

  《执业药师继续教育登记证书》:省级执业药师培训中心(盖章,作为再注册的依据)(25条)

  ④执业药师有关证书的印制

  《执业药师资格证书》:国家人事部,用印(人事部和SFDA)(10条)

  《执业药师注册证》:SFDA(14条)

  《执业药师继续教育登记证书》:SFDA(25条)

  ⑤继续教育工作

  制定执业药师继续教育管理办法:SFDA(23条)

  负责本地区执业药师继续教育的实施工作:省级FDA(23条)

  承担执业药师的继续教育工作:SFDA批准的执业药师培训机构(24条)

  ⑥备案事项

  经批准注册者:省局要向SFDA备案(14条)

  凡注销注册的:省局要向SFDA备案(17条)

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