2015年执业药师的考试已经结束,考生们即将迎来2015年执业药师考试,相信各位考生朋友们已经开始紧张的复习了吧,小编为各位考生朋友们搜集汇总了执业药师药事管理与法规相关复习资料,希望对大家备考有所帮助。
2015执业药师药事管理与法规:药品监督管理的性质
药品监督管理的性质:
1.药品监督管理属于国家行政;
2.药品监督管理的法律性;
3.药品监督管理的双重性。
药品质量监督检验的性质:公正性、权威性、仲裁性。
药品质量监督检验的类型:抽查性检验、评价性检验、仲裁性检验、国家检定。
药品标准:国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
国家药品标准:是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求,包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。
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