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药品标准物质-执业药师药事管理复习知识点

    药品标准物质是执业药师考试会涉及的内容,为方便广大考生学习,文都网校整理了一些考试知识点,帮助考生复习。

  药品标准物质有哪些:

  药品标准物质,是指供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用,具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质,包括标准品、对照品、对照药材、参考品。

  中国药品生物制品检定所负责标定国家药品标准物质。

  中国药品生物制品检定所可以组织有关的省、自治区、直辖市药品检验所、药品研究机构或者药品生产企业协作标定国家药品标准物质。

  中国药品生物制品检定所负责对标定的标准物质从原材料选择、制备方法、标定方法、标定结果、定值准确性、量值溯源、稳定性及分装与包装条件等资料进行全面技术审核,并作出可否作为国家药品标准物质的结论。

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