文都网校 - 帮助中心

　　导语：为了迎战2015年执业药师考试，文都网校小编特意整理了药物分析方面的辅导资料，希望对大家有所帮助，仅供广大考生参考。

2015执业药师药物分析：药品质量标准分析方法的验证

　　验证内容：

　　验证的内容有：准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性，视具体方法拟订验证的内容。

　　验证示例：

　　以阿司匹林质量标准(详见第九章芳酸及其酯类药物的分析)中典型项目为例，说明药品质量标准分析方法的验证内容与方法。

　　(一)鉴别

　　1.化学鉴别法三氯化铁反应和水解反应需通过空白溶剂试验结果验证方法专属性，空白试验应显阴性反应;通过减少供试品取量验证方法检测限，在检测限应出现阳性反应;通过改变试液的浓度、用量，溶液的酸碱度，加热温度及反应时间等条件验证方法的耐用性，要求在变动范围内均出现阳性反应。

　　2.红外光谱法通过比对供试品与对照品(或精制品，下同)的红外光谱图验证方法专属性，供试品与对照品的红外光谱应一致。

　　(二)检查

　　1.溶液的澄清度

　　2.游离水杨酸

　　3.溶出度

　　(三)含量测定

　　1.酸碱滴定法

　　2.高效液相色谱法

　　以上内容由文都网校整理发布，更多执业药师考试辅导资料尽在文都网校。