文都网校 > 关于文都网校

药事管理与法规

更多

2015执业药师药事管理与法规辅导:假、劣药的认定及论处的情形

  导语:为了迎战2015年执业药师考试,文都网校小编特意整理了药事管理与法规方面辅导资料,希望对大家有所帮助,仅供广大考生参考。

  2015执业药师药事管理与法规辅导:假、劣药的认定及按假、劣药论处的情形

  ☆△确认假药【成分不符;冒充药品】:(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;

  (2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

  ☆△假药论处的六种情形【该批未批、该检未检,该批文未批文,夸大适应症,污染变质,禁止使用】:

  (1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

  (2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

  (3)变质的;

  (4)被污染的;

  (5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

  (6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

  ☆△确认劣药【含量不符】:药品成分的含量不符合国家药品标准的。

  ☆△劣药论处六种情形【无期改期过期,无批号、改批号,擅添物料,未批内包材,不符药标准】

  (1)未标明有效期或者更改有效期的;

  (2)不注明或者更改生产批号的;

  (3)超过有效期的;

  (4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

  (5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

  (6)其他不符合药品标准规定的。

  以上内容由文都网校整理发布,更多执业药师考试辅导资料尽在文都网校。

  小编推荐:

  2015年执业药师报名条件及考纲新政策

  2014年执业药师考试成绩查询时间汇总

    6354231284970522893767215.gif2014年执业药师考试合格分数线发布通知

为您服务

  • 网校咨询:400-011-8090
  • 售后客服:4000118090转2