1．根据《2011-2015年药品电子监管工作计划》关于药品电子鉴定工作目标的说法，正确的是  B    

A．首先对基本药物实施全品种电子监管

B．在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上推广到药品的使用环节

C．首先对医疗用毒性药品实施电子监管，逐步推广到血液制品和疫苗

D．按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管

E．采取一步到位方式，对所有的药品实施电子监管

252页第3题

命中考点

2．根据《药品生产质量管理规范（2010版）》在药品生产应当具备的条件中，不包括   C

A．具有适当资质并经过培训的人员

B．足够的厂房和空间

C．新药研发的团队和仪器和设备

D．经过批准的生产工艺规程

E．适用的生产设备和维修保障

重点强调

4．医院药学工作的职业道德要求不包括  E  

A．合法采购，规范进药

B．精益求精，确保质量

C．精心调剂，热心服务

D．维护患者利益，提高生活质量

E．依法促销，诚信推广 

220页第20题

命中考点

5.根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合  C  A．食用标准

B．行业标准

C．药用要求

D．卫生要求

E．生产要求

221页第33题

原题重现

6．根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的   A

A．通用名称

B．常用名称

C．化学名称

D．商品名称

E．英文名称

222页第36题

原题重现

7.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是   B   

A．不注明生产批号的

B．被污染的

C．擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的

D．超过有效期的

E．药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的

221页第34题

原题重现

9．根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是  A

A．不得在市场销售

B．可以在定点零售药店销售

C．经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售

D．经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售

E. 经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售

254页第25题

命中考点

10.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条关于医疗机构药剂管理的说法，错误的是  D

A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录

B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应

C.计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品

D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定本诊所的供应目录

E.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员

222页第39题

命中考点

13．根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的错法，错误的是  B

A．医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方

B．每次处方剂量不得超过三日极量

C．对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

D．药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

E. 处方一次有效，取药后处方保存二年备查

225页第60题

原题重现

14．根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分为两类，下列属于第二类疫苗的是  A

A．公民自费并自愿受种的疫苗

B．政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗

C．县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗

D．县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

E. 省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

226页第70题

命中考点

15．根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当   B  

A．重新申请执业药师资格考试

B．办理变更注册手续

C．办理注销注册手续

D．办理再注册手续

E. 直接到新地区执业，不需要办理注册手续

255页第36题B选项

原题重现

17．根掘《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物遴选原则是   E 

A．安全、有效、经济

B．安全、有效、质量可控

C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

D．保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理

E. 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

226页第68题

原题重现

19．根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，关于非处方药专有标识的说法，错误的是  A

A．红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识

B．非处方药专有标识图案分为红色和绿色

C．红色专有标识用于甲类非处方药

D．绿色专有标识用于乙类非处方药

E. 非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷

227页第76题

原题重现

20．根据《处方管理办法》，符合处方书与规则的是   D

A．医疗机构可以编制统一的药品缩写名称

B.西药和中成药必须分别开具处方

C.中成药和中药饮片可以在同一张处方上开具

D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄

E.药品用法、用量不能使用英文、拉丁文书写

257页第48题

命中考点

23．甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是   D   

A.甲省药品监督管理部门

B.乙市卫生行政部门

C.丙医院

D.丁药品生产企业

E.国家药品监督管理部门

229页96题

命中考点

24.根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是   C  

A.具有保证所经营药品质量的规章制度

B.质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作的经验

C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

E.具有配备当地消费者所需药品的能力

230页101题

原题重现

25.根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括  B

A．《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B．药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营其他经营企业的财物，构成犯罪的

C．《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的

D．不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

E．药品经营企业终于经营药品或关闭的

230页第104题

原题重现

26.根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是   C    

A．  30%~70%    B．35%~70%

C．  35%~75%    D．40%~75%

E．  45%~75%

247页第【220-221】题

命中考点

27.根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为   D  

A．红色    B．蓝色

C．橙色    D．黄色

E．绿色

248页第224题

原题重现

28.根据《药品流通监督管理办法》下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是  E

A．采用互联网交易方式直接向公众销售处方药

B．为他人以本企业的名义经营药品提供场所

C．为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

D．购进和销售医疗机构配制的制剂

E．在药品展示会成博览会上签订药品购销合同

231页第106题

原题重现

29.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括   A    

A．是依法设立的药品批发企业

B．具有负责网上实时咨询的执业药师

C．对上网交易的品种有完整的管理制度与措施

D．具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

E．具有与上网交易的品种相适应得药品配送系统

231页第111题

原题重现

34.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容可不包括   D  

A.领用部门         B.批号

C.制剂名称         D.配制日期

E.数量

233页第125题

原题重现

35.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内

容不包括    C   

A.配制范围      B．配制地址

C.药检室负责人  D．制剂室负责人

E．有效期限

233页第126题

原题重现

37. 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，关于外配处方管理的说法，错误的是   D   

A．外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名

B．外配处方必须有定点医疗机构盖章

C．外配处方要分别管理，单独建账

D．外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查

E．处方外配服务情况要定期向统筹地区社会保险经办机构报告

235页第141题

原题重现

38.根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是   E   

A．地西泮                B．美沙酮口服液

C．吗啡阿托品注射液      D．三唑仑片

E．舒肝丸

235页第146题

命中考点

39.根据《药品广告审查发布标准》，如在药中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于

假宣传的是   E  

A．“改善睡眠”

B．“应在专业人员指导下使用”

C．“传统中药”

D．“改善肠道功能”

E．“使用3个疗程治愈糖尿病”

235页第147题

命中考点

【41-43】  

A．组织制定国家基本药物目录

B. 医药行业管理工作

C．药品价格的监督管理工作

D. 研究制定药品流通行业发展规划

E．药品、医疗器械行政监督和技术监督

41.国家药品监督管理部门负责   B

42.国家卫生行政部门负责   A

43.国家发展和改革宏观调控部门负责   C

236第[1-3]题 、第[4-6]题

命中考点

【44-47】  

A.GMP    B．GAP

C.GCP    D．GLP

E.GSP

44.为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循   D

45.在药品生产过程实施质量管理，保证生产符合预定用途和注册要求的药品应遵循  A

46.在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理，控制、保证己形成的药品质量应遵循  E

47.对中药材生产全过程进行规范化管理应   B

237页第[22-23]题 、第[24-26]题

命中考点

【48-49】   

A．便民原则    B．依赖保护原则

C．效率原则    D．公开原则

E．处罚与教育相结合的原则

根据《中华人民共和国行政许可法》

48.未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的  D

49.行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的  B

236页第[16-17]题

原题重现

【50-51】  

A．行政许可    B．行政处罚

C．行政复议    D．行政诉讼

E．行政指导

50.某药店对药品监督管理部门做出的责令停业决定不服，可以向上级行政机关提出   C

51.某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提出 D

236页第[20-21]题

原题重现

【58-60】  

A．国内供应不足的药品    B．新发现和从国外引进的药材

C．国外生产的血液制品    D．生产新药或已有国家标准的药品

E. 未实施批准文号管理的中药材

58.国务院有权限制或者禁止出口的是   A

59.可以从城乡集贸市场购进的是   E

60.经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构审批检验合格后，方可进口的是   C

238页 第[50-52]题 

命中考点

【61-62】  

A．印有商标        B．印有商品名

C．印有执行标准    D．符合药用要求

E．按照规定印有或贴有标签并附有说明书

根据《中华人民共和国管理法》及相关规定

61.直接接触药品的包装材料和容器应  D  

62.药品的每个最小销售单元的包装应  E

239页第[65-66]题 

命中考点

【63-66】  

A．15日前      B．30日前

C.60日前       D.3个月

E．6个月

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

63．《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应

前  E

64．《药品经营许可证》的许可事项发生变更，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更  B

65．《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应

前  E

66．《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更   B

240页第[83-86]题

原题重现

【67-68】   

A．《进口准许证》        B.《卫生许可证》

C.《医药产品注册证》    D.《进口药品注册证》

E.《药品生产许可证》

67.进口比利时生产的降压药应取得  D

68.进口中国台湾生产的降压药应取得  C

241页第[97-100]题 

命中考点

【69-70】

A．处以三年以下有期徒刑，并处罚金

B．处以三年以上十年以下有期徒刑

C．处以三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

D．处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

E．处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

根据《中华人民共和国刑法》

69.生产、销售劣药，后果特别严重的应   D

70.生产、销售假药，致人死亡的，应   E  

241页第109题  

命中考点

【73-76】   

A．县级药品监督管理部门  B．省级卫生行政部门

C．省级药品监督管理部门  D．国家药品监督管理部门

E．国家卫生行政部门

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

73．跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是   D

74．区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，须经批准的部门是   C

75.区域性批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是   C

76.区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是   C

243页第[129-132]题 

原题重现

【77-79】  

A．曲马多    B．氯胺酮

C．麦角胺    D．罂粟壳

D．士的宁

77．按麻醉药品管理的是  D

78. 按第一类精神药品管理的是  B

79. 按第二类精神药品管理的是  A

243页第[133-135]题 

命中考点

【80-81】

A.中成药

B.血液制品

C.疫苗

D.发生严重不良反应的药品

E.独家生产品种

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》

80.应当从国家基本要物目录中调出的药品是   D  

81.纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是  E

244页第156题

原题重现

【82-85】

A．一次常用量     B．3日常用量

C．5日常用量      D．7日常用量

E．15日常用量

根据《处方管理办法》

82．哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过  E

83.为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为  A

84.为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过  D

85.为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过   B

245页第[182-185]题

命中考点

【86-88】

A．常见药品不良反应  B．轻微药品的不良反应

C．新的药品不良反应    D．严重药品不良反应

E．药品群体不良事件

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

86．使用要药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于  D

87.使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应  D

88.使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于  C 

246页第195题

原题重现

【89-90】  

A．化学药品    B．进口药品

C．生物制品    D．中药

E．进口药品分包装

根据《药品注册管理办法》

89．甲药品批准文号为国药准字H20090022，其中H表示  A

90. 乙药品批准文号为国药准字220090010，其中Z表示  D

246页第[201-202]题

命中考点

【96-99】  

A.应逐件抽样检验

B.可不开箱检查    

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装    

E.可不打开最小包装

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是

96.同批号的药品  D

97.外包装及封签完整的原料药  B

98.实行批签发管理的生物制品  B

99.生产企业有特殊质量控制要求的药品  E

248页第[225-228]题  

命中考点

【102-103】

A．药品通用名称、规格、批号、有效期

B．药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期

C．药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期

D．药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业

E．药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业

根据《药品说明书和标签管理规定》

102.尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明  A

103.原料药的标签应当注明  E 

248页第240题

命中考点

【104-107】   

A．【适应症】

B．【不良反应】

C．【药物相互作用】

D．【注意事项】

E．【禁忌】

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

104.某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在  A

105.需要慎用（如肝、肾功能问题）的内容应列在  D

106.某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在  C

107.使用某药品需观察过敏反应的内容应列在  D

249页[243-246]题

命中考点

【108-111】

A.【功能主治】/【适应症】    B．【注意事项】

C.【不良反应】               D．【成份】

E.【禁忌】

根据《中药、天然药物处方药说明书的内容书写要求》

108.列出药品中所用的全部辅料名称的说啁书项目是   D

109.列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是  E

110.列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是  B

111.列出处方中含有可能引起严重不良反应的成份或辅料的说明书项目是  B

249页[251-254]]题 

原题重现

【112-115】

A．中药材    B．中药饮片

C．中成药    D．血液制品

D．口服泡腾剂

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

112.在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是  C

113.在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是  B

114.特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是    D

115.不能纳入医疗保险用药范围的药品是   E

250页第259题 、第260题、第262题、第267题  

原题重现

【119-120】  

A．信息产业主管部门    B．工商行政管理部门

C．卫生行政部门        D. 药品监督管理部门

E．电信管理机构

根据《互联网药品信息服务管理办法》

ll9．《互联网药品信息服务资格证书》的发证部门是   D

120.提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是   D

251页[284-285]  

命中考点

122．《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括   ABCDE   

A．生物制品全部达到国际标准

B．中药标准主导国际标准制定

C．药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求

D．新开班的零售药店必须配备执业药师

E．药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

251页第1题

原题重现

123.根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括   BDE  

A．警告           B．责令停产停业

C．较小数额罚款   D．较大数额罚款

E．吊销许可证

252页第6题 

原题重现

125.在药店从事执业活动的执业药师，应遵循药学职业道德规范包括   ABCD

A．为患者提供疗效确忉的药品

B．注意保护消费者的隐私

C．根据报酬提供合适的药学服务

D.随时注意收集并记录药品不良反应

E.实事求是的介绍药品的疗效、副作用与不良反应

252页第11题

原题重现

130.张某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有  AD  

A．张某己具备参加当年度执业药师资格考试的条件

B．若张某取得《执业药师资格证书》，即可以执业药师身份执业

C．若张某取得《执业药师资格证书》，只能在其户籍所在地注册

D．张某成为执业药师后，应当按照规定参加执业药师继续教育

E．张某成为执业药师后，应在注册有效期满前3个月办理再注册手续

226页第64题

命中考点

132.药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括   BCDE  

A．药品金额的准确性

B．剂量、用法的正确性

C．足否有重复给药现象

D．处方用药与临床诊断的相符性

E．选用剂型与给药途径的合理性

256页第44题 、第45题 

原题重现

138.根据《医疗机构药事管理规定》，药师的工作职责有  BCDE 

A.开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案

B.开展药物利用评价和药物临床应用研究

C.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评制度

D.开展药学查房，提供药学技术服务

E.协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议

232页第114题

命中考点

140.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列说法，正确的有   ABCD  

A．任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂

B．经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣

C．购货单位或者个人在帐外暗中收受回扣的，以受贿论处

D．在帐外暗中给予购货单位或者个人回扣的，以行贿论处

E. 经营者在商品交易中，赠送小额广告礼品的，视为商业贿赂行为

260页第71题 、第72题、第73题 

命中考点