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2015执业药师药物分析:中国药品检验标准操作规范
6.记录与计算 应按本节“一、药品检验工作的基本程序”之“(三)记录和报告”要求记录,应列出数据的计算公式与结果。记录每次称量数据。
(1)求出平均片重(ˉm),保留三位有效数字。修约至位立有效数字,根据平均片重选择重量差异限度(0.30g以下±7.5%,0.30g或0.30g以上±5.0%)。
(2)按重量差异限度要求,求出允许片重范围(ˉm±ˉm×重量差异限度)。
7.结果判断 列有是否符合规定的判断依据。
(1)每片重量均未超出允许片重范围(ˉm±ˉm×重量差异限度);或与平均片重相比较(凡无含量测定的片剂,每片重量应与标示片重相比较),均未超出重量差异限度;或超出重量差异限度的药片数不多于2片,且均未超出限度的l倍;均判为符合规定。
(2)每片重量与平均片重相比较,超出重量差异限度的药片数多于2片;或超出重量差异限度的药片数虽不多于2片,但其中1片超出限度的l倍;均判为不符合规定。
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