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2014年执业药师考试药事管理与法规辅导:非处方药专有标识管理规定

  导语:为了迎战2014年执业药师考试,文都网校小编特意整理了药事管理与法规方面辅导资料,希望对大家有所帮助,仅供广大考生参考。

  非处方药专有标识管理规定

  一、非处方药专有标识的使用范围

  ☆药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识,也可作经营非处方药药品的企业指南性标志。

  未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂。

  二、甲、乙类非处方药的图案及颜色

  红色专有标识用于甲类非处方药药品

  绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。

  三、专有标识的印制

  1.大小

  非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其大小可根据实际需要设定,但必须醒目、清晰,并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用。

  2.色标

  药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。

  标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。

  四、专有标识印刷的位置

  非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧),其右上角是非处方药专有标识的固定位置。

  以上内容由文都网校整理发布,更多执业药师考试辅导资料尽在文都网校。

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