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　　2014年执业药师考试药事管理与法规辅导资料：质量管理制度

　　为了迎战2014年执业药师考试，文都网校小编特意整理了药事管理与法规方面的辅导资料，希望对大家有所帮助，仅供广大考生参考。

　　质量管理制度应当包括以下内容：

　　(一)质量管理体系内审的规定;

　　(二)质量否决权的规定;

　　(三)质量管理文件的管理;

　　(四)质量信息的管理;

　　(五)供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定;

　　(六)药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理;

　　(七)特殊管理的药品的规定;

　　(八)药品有效期的管理;

　　(九)不合格药品、药品销毁的管理;

　　(十)药品退货的管理;

　　(十一)药品召回的管理;

　　(十二)质量查询的管理;

　　(十三)质量事故、质量投诉的管理;

　　(十四)药品不良反应报告的规定;

　　(十五)环境卫生、人员健康的规定;

　　(十六)质量方面的教育、培训及考核的规定;

　　(十七)设施设备保管和维护的管理;

　　(十八)设施设备验证和校准的管理;

　　(十九)记录和凭证的管理;

　　(二十)计算机系统的管理;

　　(二十一)执行药品电子监管的规定;

　　(二十二)其他应当规定的内容。

　　以上内容由文都网校整理发布，更多执业药师考试辅导资料尽在文都网校。