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药事管理与法规

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执业药师考试药事管理与法规模拟试题(三)

  执业药师考试药事管理与法规模拟试(三):

  执业药师考试第1题单项选择题:《药品注册管理办法》不适用于

  a.药物临床试验的申请

  b.药品生产的申请

  c.药品进口的申请

  d.药品抽查性检验

  e.药品注册监督管理

  正确答案:D

  执业药师考试第2题单项选择题:国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当

  A.按假药处理

  B.按劣药处理

  C.进行再评价

  D.撤销批准文号

  E.进行市场调查

  正确答案:D

  执业药师考试第3题单项选择题:根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,国家基本药物的条件不包括

  A.基本医疗卫生需求

  B.剂型适宜

  C.价格低廉

  D.能够保障供应

  E.公众可公平获得

  正确答案:C

  执业药师考试第4题单项选择题:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据

  A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同

  B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径不同

  C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同

  D.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同

  E.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同

  正确答案:C

  执业药师考试第5题单项选择题:根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,应当定期发布质量公告的是

  A.国务院药品监督管理部门

  B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

  C.国务院和省、自治区、直辖市药品监督管理部门

  D.社区的市级药品监督管理部门

  E.省级药品监督管理部门依法设立的药品检验机构

  正确答案:C

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