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　　执业药师药事管理与法规考试辅导：GSP内部评审

　　审核本公司质量管理体系与GSP的符合程度，使之完善。加强质量管理，提高质量意识，规范药品经营。

　　a、内部评审是根据《规范》规定必须执行的企业行为，以衡量企业是否持续符合《规范》的各项要求，确保《规范》运行的适宜性、充分性、有效性。

　　评审范围：质量管理体系的各个方面，包括各职能部门的具体工作。

　　b、企业定期进行内审。一般每年至少全面检查一次。特殊情况如发生重大质量事故时，随时组织检查，内容可以根据需要调整。

　　c、企业制定内审的程序和内审规程。

　　d、成立内审小组。成员必须熟悉《规范》，能对《规范》执行情况作出正确判断。

　　e、内审要编制内审计划和方案，方案包括检查内容、方法、标准。

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